İlaç Üretimi Sertifikası Kursu'nu başarı ile tamamlayan kursiyerler, Milli Eğitim Onaylı belge almaya hak kazanır.
Resmi gazetede yayınlanan; TEHLİKELİ VE ÇOK TEHLİKELİ SINIFTA YER ALAN İŞLERDE ÇALIŞTIRILACAKLARIN MESLEKİ EĞİTİMLERİNE DAİR YÖNETMELİĞE ulaşınız.
Sertifikalarla İlgili Bilgi Almak İçin Bizi Arayın
0544 509 8606
Ağır ve Tehlikeli İşlerde İlaç Üretimi Sertifikası
Günümüzde mesleklerin değişim ile karşı karşıya olması ve daha karmaşık bir yapıda bulunmaya başlaması nedeniyle, meslekî yeterliklerin de geniş tabanlı bilgilere, becerilere ve tavırlara dayalı olmasını ve programların buna göre geliştirilmesini zorunlu hâle getirmektedir.
Uluslararası düzeyde meslek elemanlarından beklenen yeterlikler çeşitli araştırmalar ve yerli/yabancı uzman görüşlerine dayanılarak tespit edilmiş, elde edilen sonuçlar program çalışmalarına aktarılmıştır.
Beceri geliştirmeye yönelik olarak tasarlanan bu modüler programı geliştirme sürecinde ilgili tüm paydaşlar ve ülkemizin önde gelen sektör temsilcileri ile iş birliği yapılmış, kişi ve kurumların program çalışmalarına doğrudan katkıları sağlanmıştır. Sektör ve kurumlarının beklentileri programa yansıtılarak, belirlenen yeterlikler ünitelerin temel dayanağını ve içeriğini oluşturmuştur.
Bu programın hayata geçirilmesiyle, işgücünün bireysel gelişimine, istihdam edilebilirliğinin artırılmasına, işletmenin verimlilik ve kalitesine, sektörün daha kalifiye çalışan ihtiyacının karşılanmasına ve bunların sonucu olarak ülke ekonomisine katkı sağlamak amaçlanmıştır.
Ağır ve Tehlikeli İşlerde İlaç Üretimi Belgesi
PROGRAMIN DAYANAĞI
1. 24.06.1973 tarihli ve 14574 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlanan, 1739 sayılı Millî Eğitim Temel Kanunu,
2. Talim ve Terbiye Kurulunun 20.04.2016 tarih ve 19 sayılı kararı ile kabul edilen, Yaygın Eğitim Kurumları Çerçeve Kurs Programı,
3. 12.05.2010 Tarih ve 27579 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan 10UMS0056 - 4 Numaralı İlaç Üretim Operatörü (Seviye 4) Meslek Standardı.
PROGRAMA GİRİŞ KOŞULLARI
a. İlkokul mezunu olmak.
b. Mesleğin gerektirdiği işleri ve yeterlikleri yapacak bedensel ve fiziksel özelliklere sahip olmak.
c. Tehlikeli ve çok tehlikeli işlerde çalışabilir raporuna sahip olmak.
EĞİTİCİLERİN NİTELİĞİ
Kurs programının uygulanmasında eğiticiler aşağıdaki öncelik sırasına göre görevlendirilirler;
1. Talim ve Terbiye Kurulu Başkanlığınca yayımlanan "Öğretmenlik Alanları , Atama ve Ders Okutma Esaslarına İlişkin Çizelgeye” göre:
2. Kimya Teknolojisi alan öğretmeni olarak atananlar,
3. Talim ve Terbiye Kurulu Başkanlığınca yayımlanan "Öğretmenlik Alanları, Atama ve Ders Okutma Esaslarına İlişkin Çizelge ile Kimya Teknolojileri alanlarına kaynak teşkil eden yükseköğretim programları / fakülte mezunları.
4. Kimya Teknolojisi alanında yükseköğretim kurumlarında görevli öğretim üyesi, öğretim görevlileri,
5. İlaç Üretimi alanında eğitim aldığını belgelendiren kimyager ve mühendisler,
6. İlaç İmalat proseslerinde görev almış en az 1 yıl deneyimli Kimyager ve Mühendisler , öğretmen/eğitici olarak görev almalıdır.
PROGRAMIN AMAÇLARI
Tehlikeli Ve Çok Tehlikeli İşlerde İlaç Üretimi kurs programını bitiren bireyin,
1. İSG, Kişisel koruyucu donanımlar , ortamın (üretimin) havalandırması, toz maskesi, ağırlık kaldırma tekniklerini yapabilmesi,
2. Zehirlenmeler, patlayıcı maddeler, meslek hastalıkları, iş kazaları hakkında bilgi sahibi olması,
3. İlaç üretiminde çözelti, granül hazırlama işlemlerini yapabilmesi ,
4. Üretimde kullanılan hammaddeler ve hammaddelerle çalışma prensipleri; ambalaj malzemeleri ve ambalajlama süreci hakkında bilgi sahibi olması,
5. Üretim aşamalarında ( Depolama, Tartım, Granülasyon, Katı ve Yarı Katı İmalat Süreci, Blisterleme, Ambalajlama) dikkat edilmesi gerekenler ve yazılı prosedürlere uygun davranma hakkında bilgi sahibi olması,
6. İyi İmalat Uygulamalarına (GMP) uygun çalışma prensiplerini öğrenmesi,
7. Hijyen ve temizlik kurallarına uygun çalışma prensiplerini öğrenmesi amaçlanmaktadır.
Kayıt İşlemleri ile İlgili Bilgi Almak İçin Bizi Arayın
0544 509 8606
MEB Onaylı İlaç Üretimi Sertifikası
PROGRAMIN UYGULANMASIYLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR
1. Tehlikeli Ve Çok Tehlikeli İşlerde İlaç Üretimi kurs programını bitiren bireylerin ; İş Sağlığı ve Güvenliği kurallarına uygun olarak İlaç üretimi hakkında bilgi ve beceri sahibi olması amaçlanmaktadır.
2. Programın uygulanmasında ağırlıklı olarak mesleki yeterlik kazandırmaya yönelik yöntem ve teknikler uygulanır. Anlatım, soru - cevap, grup çalışması, beyin fırtınası, tartışma, araştırma, problem çözme, gösterip yaptırma, uygulama yapma vb. yöntem ve tekniklerinden faydalanılmalıdır.
3. Programın uygulanmasında gerektiğinde iş piyasasının eğitim olanaklarından faydalanılabilir.
4. Kurs Programı, Milli Eğitim Bakanlığında görevli uzman, alan öğretmenleri ve alan uzmanları ile iş birliği içinde hazırlanmıştır.
5. Program yaygın eğitim kurumlarında veya kurumlarca uygun görülen diğer yerlerde uygulanır.
6. Tehlikeli Ve Çok Tehlikeli İşlerde İlaç Üretimi kurs programının amaçları, içeriği ve kazanımları yoluyla kursa katılan bireylere aşağıdaki tabloda verilen değerlerin kazandırılması ve bireylerin geliştirilmesi hedeflenmiştir
Değerler
• Sorumluluk
• Doğruluk ve dürüstlük
• Kurallara uyma
• Çalışkanlık
• Temizlik
• Duyarlılık
7. Program yaygın eğitim kurumlarında veya kurumlarca uygun görülen diğer yerlerde uygulanır.
8. Program uygulanırken kaynak ders kitaplarının bulunmaması durumunda öğretmen/öğretici tarafından hazırlanan ders notlarından yararlanılabilir.
9. Program bitiminde sözlü, yazılı, uygulama yöntemlerinden bir veya birkaçı ile kazanımları değerlendirmeye yönelik sınavlar yapılır.
10. Kurs programı sonunda yapılacak sınavda başarılı olanlara mevzuata uygun belgelendirme yapılır.
PROGRAMIN KREDİSİ
Talim ve Terbiye Kurulunun 29.11.2013 Tarihli ve 135 sayılı kararı ile kabul edilen ‘’Meslek ve Teknik Eğitimde Kredilendirme Esasları’’ doğru ltusunda, kurs programını başarı ile tamamlayanlara 2(iki) kredi verilir .
PROGRAM SÜRESİ VE İÇERİĞİ
Kurs programının süresi; günde en fazla 8 ders saati uygulanır. Kurs süresi toplam 40 ders saatidir. Eğitim personeli, programın teorik ve uygulama sürelerini belirler.
Tehlikeli ve Çok Tehlikeli İşlerde İlaç Üretimi Sertifika Programı
MODÜLLERİ VE ZAMAN TABLOSU
| MODÜL ADI | KAZANIM | ÖĞRENME KAZANIMLARI | SÜRE |
| İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ | İş sağlığı ve güvenliği kurallarını uygular. |
• İş sağlığı ve güvenliğinin amacı ve önemini açıklar. • İş kazası ve meslek hastalıklarından korunma yöntemlerini sıralayarak gerekli önlemleri alır. • Tehlikelerden kaynaklanacak risklere karşı gerekli önlemleri alır. • Acil durumlarda gerekli tedbirleri alır. |
16 |
| İLAÇ ÜRETİMİ VE AMBALAJLAMA | İlaç Üretim ve Ambalajlama Süreçlerini uygular. |
• Depolama ve Hammadde tartımı yapar. • Tablet Baskı/ Film Kaplama/ kapsül Dolum Süreçlerini prosedürlere uygun olarak gerçekleştirir. • Blisterleme/Şişeleme ve Tüp Dolum işlemlerini prosedürlere uygun şekilde gerçekleştirir. • Ürünün paketlenmesi, kutulama, paketleme ve etiketleme işlemlerini prosedürlere uygun olarak yapar. |
24 |
| TOPLAM KURS SÜRESİ (Ders Saati): | 40 | ||
ÖLÇME VE DEĞERLENDİRMEYLE İLGİLİ ESASLAR
1. Her modül sonrasında değerlendirme yapılmalıdır.
2. Başarım ölçütleri bilgi, beceri ve yeterlikler bazında açıklanmalıdır.
3. Ölçme ve değerlendirme faaliyetleri kursun amaçları ve kazanımları ile uyumlu olmalıdır.
4. Değerlendirme, Yaygın Eğitim Kurumları Yönetmeliği esaslarına göre; Kursiyerin kendi kendine yaptığı tüm öğrenim faaliyetler, Kursiyerin performansına dayalı olarak gerçekleştirilecek sınavlar, Kursiyere kurs sonunda uygulanan yazılı sınavlar, 100 puan üzerinden yapılır.
5. Değerlendirme; ders öğretmeni tarafından yaz ılı, sözlü, uygulamalı sınavlar veya varsa ödev ya da projelere göre yapılmalıdır. Puanlama yapılırken teorik kısım %40, uygulamalı kısım ise %60 olarak ile belirlenmelidir. Birden fazla sınav şekli ile sınavı yapılan dersin puanı veya notu, bu sınavların aritmetik ortalaması ile belirlenir. Bu puan veya not, kursun başarı puan ya da notu olarak değerlendirilir.
6. Programların özelliğine göre sınavlar ve başarı değerlendirmesi bilişim teknolojisi kullanılarak da yapılabilir.
7. Kursiyerlerin sağlık durumları veya bedensel engelleri nedeniyle bazı derslerdeki sınavlar, durumlarına uygun sınav yöntemiyle yapılır.
Milli Eğitim Onaylı İlaç Üretimi Belgesi
PROGRAMIN UYGULANMASINDA KULLANILACAK ÖĞRETİM ARAÇ - GEREÇLERİ
Programın uygulama sürecinde;
1. Ders kitabı olarak Millî Eğitim Bakanlığının yayınlamış olduğu materyaller kullanılmalıdır.
2. Kaynak ders kitapları, bireysel öğrenme materyalleri, kaynak ders kitaplarının bulunmaması durumunda öğretmen/öğretici tarafından hazırlanan ders notları kullanılmalıdır.
3. Yararlanılacak kaynak araç - gereçlerin programın amaçlarını gerçekleştirecek nitelikte öğretim, yöntem ve tekniklerine uygun olması önem taşımaktadır.
4. Yararlanılacak araç ve gereçler:
Aluminyum (paslanmaz) palet
Aluminyum folyo
Ampul
Ampul dolum ve yıkama makinesi
Aplikatör çeşitleri
Azot hortumları
Bağcık (klips, kablo bağı)
Barkod cihazı
Bilgisayar ve çevre ekipmanları
Blister sökme makinesi
Blisterleme makinesi
Cam kaplar (beher ve şişegibi)
Ceketli ısıtıcı
Çatlak kontrol makinesi
Damlalık
Debimetre
Dolum iğneleri
Dolum makinesi çeşitleri
Dolum tankları
Dozajlama tankı
El dispenseri
Elek çeşitleri
Elektrikli ısıtıcı
Elektrikli süpürge
Eleme makinesi
Etiket makinesi
Etken madde bağlama aparatı
Etüv (kurutma makinesi)
Filtre çeşitleri
Filtre test cihazı
Flakon makinesi çeşitleri
Göz duşu
Granülatör
Hava tabancaları
Hologram
İmalat tankları
İstifleme makinesi
Kalıp
Kapak çeşitleri
Kapak makinesi çeşitleri
Kaplama makinesi
Kaplama solüsyon kazanı
Kapsül dolum iğnesi
Kapsül dolum makine çeşitleri
Karbon
Karıştırıcı çeşitleri
Kazan ve fıçı çeşitleri
Kelepçe
Kepçe
Kıl tutucu
Kırtasiye malzemeleri
Kişisel koruyucu donanımlar (KKD)
Koli çeşitleri
Kolileme makinesi
Kolluk
Kompresör
Konteynır
Konteynır karıştırıcı
Kumpas
Kutulama makinesi
Kürek
LF çeşitleri ve LF kabini
Lif asma makinesi
LPG ve LPG dedektörü
Magazin çeşitleri
Malzeme taşıyıcı arabalar
Manometre
Maşa
Metal dedektörü
Mezür
Mühür
Noozle
Numaratör
Oksimetre
Optik kontrol makinesi ve optik lambası
Otomatik kazan yıkama makinesi
Öğütme makinesi
Partikül ölçüm cihazı
Paslanmaz döner tepsiler
Paslanmaz tepsiler
Paslanmaz boru
Paspas makinesi
pH metre
Piston
Plastik şişe
Polietilen folyo ve torba
Polisaj makinesi
Pompa çeşitleri
Prospektüs katlama makinesi
Püskürtme tabancaları ve uçları
PVC ve PVDC
Sağlık seti
Seal makinesi
Seperatör çeşitlerileri
Seviye çubukları
Shrink
Shrinkleme makinesi
Sıvağ makinesi
Sıvalama makinesi
Silikajel
Silikon bağlantı aparatı
Silo dolum makinesi
Spatula
Steril bag ve kapatıcısı
Sterilizasyon tüneli
Sterilizatör
Streç film
Şişe besleme makinesi
Tablet baskı makinası
Taşıma bandı
Temizlik malzemeleri
Terazi çeşitleri
TOC cihazı
Torkmetre
Toz dolum dozaj ayarlama aparatı
Transpalet
Tüp
UV savağı
Ürün boşaltma aparatı
Ürün dolum makinesi
Üstübü
Vakum makinası
Vezin kabı
Viskozite kabı
Yağ ölçüm cihazı
Yarı katı dolum makinesi
Yıkama tabancası
Yük kaldırma aleti
Zımba çeşitleri
Milli Eğitim Onaylı İlaç Üretimi Sertifikası
BELGELENDİRME
Kursu başarı ile tamamlayanlara kurs bitirme belgesi ve not döküm çizelgesi ve talep edenlere Europass Sertifika Eki verilir.
Kursu tamamlamadan ayrılanlara başardıkları modülleri gösteren not döküm çizelgesi verilir.
